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医药工业高质量发展是推进新型工业化和建设制造强国的重要任务，是实施健康中国战略的重要支撑。

当前，5G、工业互联网、人工智能、大数据等与制药行业加速融合，产业数字化转型速度正在加快。但因为强监管、重合规的特殊属性，制药行业在数字化方面整体还处在初级阶段，相当大比例的医药企业仍处于单点信息化覆盖状态，系统间集成度较低。各生产环节间的物料转运和投放大多依靠人工，管理操作无法“连点成线”，形成“信息孤岛”，产生很多痛点。

● 人工经验排产，耗时耗力；配方变更频繁、紧急插单等操作易出错。

● 线边仓和投料管理依靠人工，不能记录批次投料，准确性较差，影响产品质量追溯。

● 运行依靠人工填写生产报表，效率低下，且数据无法实时查看，历史数据容易缺失，数据异常不能实时报警。

● 成本无法细化，传统的成本核算方法及核算工具很难满足管理的深层需要。

● 设备数据及台账依靠人工采集记录，设备报修靠线下联系，不能形成设备的闭环管理。

● 生产过程信息化程度不够，问题发生时无法进行有效的跟踪与追溯。

一步到位：科远制药行业解决方案

作为国内领先的自动化、信息化、智能化上市企业，科远深耕中国市场30余年，可为医药行业用户提供从智能制造顶层设计，到智能化、信息化和自动化的各类系统解决方案，再到Syncplant平台的数据分析与决策的整体解决方案。科远制药行业解决方案旨在以数据为核心，链接医药企业“人、机、料、法、环”全维要素，实现全流程的智能化管控，助力医药企业实现“合规性、快速上市和灵活生产”。

目前，科远智慧在国内制药行业已有较高的市场份额和大量的成功用户案例，并将在未来服务更多领域及客户。

八大亮点

制药专属MES平台：科远基于制造执行系统(MES)平台，设计了一套完全符合FDA和GMP法规的制药行业专属的MES解决方案。适用于化学制药、生物制药、中药等行业，帮助客户更方便地实现系统集成，在全厂形成数字化制造平台，改善管理和生产各环节，实现敏捷制造。

数据集成SCADA系统：科远SCADA平台将药厂生产、质量控制、设备运行情况、安全控制点、及人员信息由统一设备传导至上层平台，实现公司统一调度管理，确保为用户提供可靠灵活的、可扩展的实时数据。并提供无级缩放的矢量化图形用户界面。

质量管理系统QMS：以质量台帐为基础，对企业质量检验数据进行全面管理，覆盖生产全过程所有质量数据。对生产过程中的原料、中间产品、成品按批次检查，记录质检结果。根据产品质检记录结果自动生成产品出厂检验报告、原材料各种质量报表、质量台帐、质量分析统计图表等。

仓储管理系统WMS：仓库管理系统将仓库管理模式从传统的结果导向转变成过程导向；从数据录入转变成数据采集，同时兼容原有的数据录入方式；从人工找货转变成了导向定位取货；同时引入了监控平台让管理更加高效、快捷。

设备管理：设备资产管理以设备台账与设备检维修为中心，对设备维护水平、劣化趋势、设备寿命进行分析，便于设备管理人员进行分析决策，实现从设备的采购、安装、运行、维护到报废的全生命周期综合管理。

EHS管理系统：将移动互联网、物联网、云计算等先进技术应用到安全生产监督管理中，通过对感知数据的统一集中管理，构建一个面向服务的智慧安监管理平台，实现安全生产全要素实时监控、事故隐患智能分析、智慧安全管理、应急协同指挥等一体化的“互联网+”大数据管理创新模式。

物料管理：物料管理功能对物料常见的物料有效期、物料复验期、物料开包有效期、安全库存、库存数量等进行管理，实现车间日常物料的高效管理。并支持单独配置与自定义物料数据。

称量管理：通过称量数据的管理可以确保每次制药配方的准确性，提高药品的质量和稳定性。

十全方案

中控室解决方案：基于丰富的实施经验，科远能为用户提供严格按照法规的中控室选址、内部装潢、防爆设施等具体建设方案策略及其他合理化建议，帮助新建或改造项目高效完成中控室建设。

罐区自控解决方案：基于深厚的行业积淀，科远可帮助用户快速分析有关氮封、物位检测、物料分配、安全报警、卸料、出料、物料结算中存在的问题，并提供合理的仪表阀门选型及自动化控制方案。

固体自动化投料解决方案：基于合理利用空间的思路，为客户提供一对一投料、一对多投料设计方案。根据不同物料特性进行设备选型。为业主解决新建或改造项目中，人工投入大和清洁残留等方面的实际问题。

常见危险工艺自控解决方案：根据不同工艺（分为加氢、氧化、氯化、硝化等）关键控制点进行详尽设计，在符合法规同时，对反应速度、温度控制、进料控制等进行合理优化，确保生产安全可靠。

计算机化系统验证方案：介绍计算机化系统验证的合规性，提供模板框架给需方审核，并根据不同类型要求制定个性化方案。最终实现符合GMP\FDA认证要求。

分层工艺自动化解决方案：通过与调节阀、开关阀、高清摄像头、密度计（电导率仪）、流量计结合，模拟人工真实操作的一套高规格解决方案。

TCU精准温度控制解决方案：采用DCS实现市面TCU产品精准温控计算方式与效果。采用串级自整定方式，将温度控制在0.5-1℃，另外搭配模糊控制、分段式、变率式温控方式，为用户提供最适合的温控模式。

CMO/CDMO类生产模式自控解决方案：针对多品种共线，实现全流程控制方案的切换、记录。以实现生产调度分配，生产设备及物料占用的合理化，数据的互通及分析，保证数据完整、真实、可追溯。

中药提取自动化解决方案：有效解决提取过程温度不均、自动化收油、过滤判堵、强制浓缩、冷沉分层及清洁验证等问题。

生物发酵自动化解决方案：实现空消、实消、水消、连消SIP，对防止移种及发酵过程染菌提供合理的解决方案。提供罐温控制、DO控制、PH值控制、自动补料等关键控制点的模块化控制。

典型应用

中药提取：以某药企益母草醇沉膏项目为例，益母草醇沉膏的生产过程涉及多次提取、浓缩、醇沉、再浓缩等过程，对应着不同的时间、温度、压力、配比等参数要求，过程中涉及的数据繁多且复杂。原生产方式主要通过人工现场操作，且没有实现工艺参数数据远传及安全联锁控制，容易出错且效率及稳定性较差。

科远智慧通过对用户生产全过程的自动化改造，实现该生产线的数字化信息统一管理，及生产过程工艺的联锁控制，帮助用户实现高效、安全生产，经济效益显著。

✔ 缩短生产周期，增加收率

✔ 原传统操作需要18名人员，现只需要15名

✔ 乙醇每批降耗3%，回收提升5%

✔ 蒸汽降耗每轮减少7t

✔ 提升质量“一致性”，生产更安全

化药合成：以某药企利奈唑胺生产过程的加氢工艺自控设计为例。原料药加氢反应通常采用传统的釜式反应器， 采用瓶装高压高纯氢气，间歇批次生产，过程涉及氮气置换、氢气置换、氢化反应、冷却过滤、减压浓缩等流程，对应不同的真空度、温度、气量等参数。

科远为其提供NT6000控制系统和TFS600故障安全控制系统，实现氢气控制、温度控制、压力控制、终点控制、温度安全控制、压力安全控制、搅拌电机安全控制等全自动化控制，保障生产安全高效。

生物发酵：以某药企多拉菌素生产线自动化改造为例。生物发酵系统控制要点涉及信息管理、空消灭菌、进料控、温度控制、 搅拌控制、 液位控制、试压捡漏控制、通入空气量控制、尾气排放控制、消泡控制、在线溶氧/pH检测、空气精过滤控制、出料控制等诸多方面。

科远智慧采用NT6000智能控制系统帮助其实现自动化升级改造，完美实现生产全过程的自动化管控，实现发酵过程控制更稳定，大大提升生产效率，降低批次发酵过程的原辅料消耗，经济效益显著。

作为当今世界创新最为活跃，发展最为迅猛的产业之一，生物医药行业数字化转型发展的重要性和迫切性日益凸显。

科远智慧正以技术实力为医药产业赋能，助力医药企业高质量发展。面向未来，科远智慧将继续扩大、加深与医药行业企业的合作，助力医药研发、生产等各个环节数字化转型升级，加速医药行业向全方位智能制造迈进，助力健康中国建设。